Віконсалт. | Технічний файл 

Технічний файл

Технічний файл

Технічний файл (Technical file) - це комплекс технічної документації, що складається англійською мовою та описує продукцію, її використання, як було передбачено виробником, і деталі виробничого контролю, який планується застосовувати. Для кожної продукції він відповідно свій.

Дана документація зберігається для доступу в разі необхідності компетентним національним органам ЄС протягом 10 років з моменту закінчення виробництва продукції в Уповноваженого Представника або виробника. Необхідність доступу до технічного файлу виникає при рекламації, для отримання компенсації або гарантійного обслуговування споживачеві для прикладу.

Спеціалісти компанії "ВіКонсалт" завжди враховують походження, особливості продукції та виробництва, знають специфічні вимоги законодавства ЄС і України, допоможуть Вам максимально заощадити Ваш час і кошти.

    Обов’язковою інформацією в Технічному файлі є:
  • найменування та адреси виробника, ідентифікацію товару;
  • вичерпного переліку застосовних основних вимог і Європейських гармонізованих стандартів;
  • характеристики продукту;
  • інформації від виробника щодо експлуатації виробу, умов використання, безпеки та утилізації продукції;
  • схематичного плану продукту, і де його можливо застосовувати;
  • протоколи випробувань;
  • плани, схеми, конструкторська документація;
  • описи продуктів та їх виробничих процесів;
  • аналіз ризиків (Risk Analysis) та опис методів їх уникнення;
  • для серійного виробництва – внутрішні заходи для підтримки відповідності обладнання.

Варто зазначити, що не вся інформація із Технічного файлу підлягає розголошенню та загальній доступності.

Технічну документацію складає сам виробник, але оскільки спеціальної інструкції, як створювати Технічний файл, - немає, і якщо досвіду у заводу-виробника також немає, то наша компанія, працюючи багато років з такими питаннями, вивчивши вимоги директив ЄС і гармонізованих стандартів України, максимально задовольнить інтереси виробника, допомагаючи в наповненні технічного файлу відповідно до законодавства ЄС.

Також наша компанія може допомогти подати документи Технічного файлу до європейського нотифікованого органу, на мові тієї країни, де будуть проводитися роботи.

Відповідальний спеціаліст
Дарчук Юлія Борисівна
+38 093 469-39-69
julia@viconsult.com.ua
viconsult_julia
Технічний файл
Зайченко Вікторія Леонардівна
+38 044 222–88–33
+38 067 895-47-76
vita@viconsult.com.ua
viconsult_vita
Технічний файл