Технический файл

Технический файл (Technical file) - это комплекс технической документации, что составляется на английском языке и описывает продукцию, ее использование, как было предусмотрено производителем, и детали производственного контроля, который планируется применять. Для каждой продукции он соответственно свой.

Данная документация сохраняется для доступа в случае необходимости компетентным национальным органам ЕС в течение 10 лет с момента окончания производства продукции в Уполномоченного Представителя или производителя. Необходимость доступа к техническому файлу возникает при рекламации, для получения потребителем компенсации или гарантийного обслуживания для примера.

Специалисты компании "ВиКонсалт" всегда учитывают происхождение, особенности продукции и производства, знают специфические требования законодательства ЕС и Украины, помогут Вам максимально сэкономить Ваше время и средства.

Обязательной информацией в Техническом файле являются:
• наименования и адреса производителя, идентификация товара;
• исчерпывающий перечень применимых основных требований и Европейских гармонизированных стандартов;
• характеристики продукта;
• информация от производителя по эксплуатации изделия, условиям использования, безопасности и утилизации продукции;
• схематический план продукта, и где его можно применять;
• протоколы испытаний;
• планы, схемы, конструкторская документация;
• описание продуктов и их производственных процессов;
• анализ рисков (Risk Analysis) и описание методов их предотвращения;
• для серийного производства - внутренние меры для поддержания соответствия оборудования.

Стоит отметить, что не вся информация с Технического файла подлежит разглашению и общей доступности.

Техническую документацию составляет сам производитель, но поскольку специальной инструкции, как создавать Технический файл - нет, и если опыта у завода-производителя тоже нет, то наша компания, работая много лет с такими вопросами, изучив требования директив ЕС и гармонизированных стандартов Украины, максимально удовлетворит интересы производителя, помогая в наполнении технического файла в соответствии с законодательством ЕС.

Также наша компания может помочь подать документы Технического файла в европейский нотифицированный орган на языке той страны, где будут проводиться работы.