Організація реєстрації дезінфікуючих засобів
![Організація реєстрації дезінфікуючих засобів](/p/p_Reghystracyja-sredstv-dezynfeccyy_img1_free.png)
Засоби дезінфекції, що ввозяться в Україну, або виробляються в Україні підлягають державній реєстрації. Необхідність такої реєстрації регламентується постановою КМУ №863 від 05.08.2022 року.
Державній реєстрації (перереєстрації) підлягають засоби, призначені для:
- здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров'я, дошкільних навчальних закладах;
- "холодної" стерилізації виробів медичного та спеціального призначення;
- дезінфекції рук медичного персоналу;
- профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель і споруд, об'єктів на територіях населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, місцях для тимчасового проживання (готелі, кемпінги, гуртожитки тощо), на підприємствах торгівлі, громадського харчування, транспорті;
- промислової дезінфекції;
- миття і очищення в побуті та промисловості з дезінфекційними властивостями;
- дезінфекції повітря в приміщеннях, води (крім питної), промислових та побутових стоків;
- знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектицидні);
- знищення синантропних комах у середовищі життєдіяльності людини;
- відлякування комах;
- знищення гризунів, які є джерелами та переносниками збудників інфекційних хвороб;
- деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі;
- достерилізаційного очищення виробів медичного призначення;
- контролю за якістю стерилізації та достерилізаційного очищення виробів медичного призначення.
Свідоцтво про реєстрацію видається на 5 років, проте за бажанням замовника срок може бути скорочений.
Для того, щоб здійснити реєстрацію дезінфікуючих засобів, необхідний наступний пакет документів:
- найменування засобу (торговельне найменування мовою оригіналу, англійською та українською мовою);
- найменування заявника (адреса, телефон, телефакс, електронна адреса), для зарубіжних заявників - реєстраційний номер, для вітчизняних - код згідно з ЄДРПОУ;
- найменування виробника (адреса, телефон, телефакс, електронна адреса), для зарубіжних виробників - реєстраційний номер, для вітчизняних - код згідно з ЄДРПОУ;
- склад засобу, форма випуску, упаковка;
- призначення засобу;
- режим використання;
- проект етикетки;
- проект інструкції з використання засобу;
- зразок засобу;
- для імпортованого засобу - код згідно з УКТЗЕД;
- для вітчизняного засобу - код згідно з ДКПП;
- документ, що засвідчує надання повноважень заявнику представляти інтереси виробника (якщо заявник не є виробником).
При наявності:
- паспорт безпеки на продукцію;
- лабораторні дослідження засобу: токсикологічні дослідження, його спектральний аналіз; фізико-хімічні показники, спектр антимікробної дії;
- контракт, договір на поставку дезінфікуючого засобу;
- сертифікати якості, сертифікати ISO, CE;
- декларації якості та відповідності;
- реєстраційне посвідчення чи виписка з реєстру в країні походження.
Термін здійснення реєстрації залежить від повноти комплекту документів та якості інформації.
Спеціалісти компанії "Віконсалт" пропонують реєстрацію «під ключ», консультації стосовно реєстрації та пакету документів.
![](/pict/2/argenvit.png)
Одне із багатьох українських підприємств, що спеціалізується на виробництві дезінфікуючих засобів звернулось із запитом щодо внесення дезінфікуючого засобу 'Аргенвіт' власного виробництва в реєстр Міністерства охорони здоров’я. Фахівці компанії 'ВіКонсалт' оперативно відреагували на поставлену задачу та виконали роботу навіть у період воєнного стану.
![](/pict/2/ehko-ehkspert.png)
Ще одна компанія-виробник дезінфікуючих засобів - ТОВ'Еко Експерт' звернулась до наших спеціалістів, з метою зареєструвати свій новий продукт - 'DEZEX'. Відповідність продукту була підтверджена отриманим висновком санітарно-епідеміологічної експертизи та позитивним рішенням щодо реєстрації в Міністерстві охорони здоров'я.
![](/pict/2/bioton-cosmetics.png)
Компанія 'Віконсалт' завжди рада співпрацювати з відомими брендами. Цього разу ми працювали з брендом 'Bioton Cosmetics'. Компанія спеціалізується на виготовленні засобів по догляду за шкірою обличчя і волоссям, та при виробництві вона вживає лише сертифіковані компоненти. Компанія запустила нову лінійку продукції - антисептичні засоби, які зараз набирають популярності в усьому світі. Наша команда організувала дослідження продукції і отримала санітарно-гігієнічний висновок для компанії 'Bioton Cosmetics'. Після цього антисептики бренду 'Bioton Cosmetics' були Внесено до реєстру МОЗ. Тепер вони мають всі дозвільні документи для продажу антисептиків в роздробі.
![](/pict/2/ahps.png)
Аульська хлоропереливна станція (АХПС) - єдине в Україні підприємство, що спеціалізується на фасуванні хлору для очищення питної води та допомагає мешканцям 23 областей України, Молдови і Білорусі вживати справді чисту та безпечну воду. Нещодавно це підприємство звернулося до компанії "Віконсалт" з метою виведення на ринок нового засобу "АКВАДЕЗ". З нашою допомогою було отримано Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи на продукт та успішно зареєстровано його в Реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ
![](/pict/2/zashchita.png)
ТОВ 'Харківський завод засобів індивідуального захисту' - один з найбільших виробників засобів індивідуального захисту (бронежилетів) для армійських, поліцейських і цивільних потреб. Підприємство звернулося до компанії 'Віконсалт' з питання реєстрації дезінфікуючого засобу. Наші фахівці повноцінно провели всі етапи реєстрації, чинність якої підтверджено у відкритому реєстрі Міністерства охорони здоров'я.