Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами

Господарська діяльність у сфері оптової торгівлі лікарськими засобами відповідно до законодавства України підлягає ліцензуванню.

Процес отримання даної ліцензії є комплексом складних і довготривалих процедур, які вимагають від ліцензіата знань, умінь, навичок, а також часу.

Оптова торгівля лікарськими засобами - це діяльність щодо придбання, зберігання, транспортування та продажу лікарських засобів з аптечних складів та баз іншим суб’єктам оптової або роздрібної торгівлі ліками.

Ліцензіат обов’язково повинен подати органу ліцензування відомості, які встановлюють відповідність спеціалістів, матеріально-технічної бази кваліфікаційним та організаційним вимогам.

У зв’язку з цим отримання ліцензії на право оптової торгівлі лікарськими засобами є доволі складним, а здійснення діяльності щодо продажу медикаментів без наявності ліцензії забороняється.

Провадження діяльності з оптової реалізації лікарських засобів здійснюється через аптечні склади та бази.

Існує ряд законодавчих вимог, дотримання яких є необхідним для отримання цього виду ліцензії:

• Наявність аптечного складу або бази загальною площею не менше ніж 250 кв.м, із наявним обладнанням, яке забезпечить схоронність ліків, їх належне транспортування та торгівлю;
• Наявність спеціаліста з відповідною освітою, який безпосередньо буде здійснювати оптовий продаж лікарських засобів та наявність кваліфікованого персоналу в кількості, яка залежить від потужності аптечного складу;
• Вимоги щодо належного зберігання лікарських засобів;

Строк дії ліцензії необмежений.

Процедура отримання ліцензії є досить складною, навіть найменша помилка в документах призводить до відмови органу ліцензування у видачі дозвільного документу. Тому радимо одразу звернутися до фахівців!