Сертифікація (нотифікація, реєстрація) косметичних засобів в Європейському Союзі. Регламент ЄС № 1223/2009 (Regulation (EC) No 1223/2009) (PIF, CPSR, CPNP)

Сертифікація (нотифікація, реєстрація) косметичних засобів в Європейському Союзі. Регламент ЄС № 1223/2009 (Regulation (EC) No 1223/2009) (PIF, CPSR, CPNP)

Вільний продаж косметичних продуктів на внутрішньому ринку Європейського Союзу дозволяється, якщо вони відповідають Регламенту (EC) № 1223/2009.

Основними вимогами Регламенту є:

  • призначення відповідальної особи на території ЄС;
  • формування PIF - файлу продукту (Product Information File);
  • підготовка звіту про безпеку косметичної продукції - Cosmetic Product Safety Report;
  • нотифікувати продукт на порталі CPNP.

Наша компанія пропонує комплекс послуг, з підготовки документів, проведення нотифікації, в тому числі і в призначення відповідальної особи на території Євросоюзу. За більш детальною інформацією звертайтеся за контактами вказаними на сайті.

CPNP - Cosmetic Products Notification Portal - інформаційна он-лайн система, створена в рамках виконання статті 13 Регламенту. Після проведення нотифікації, продукту присвоюється персональний номер, який простежується у всіх країнах Євросоюзу і є унікальним для конкретного продукту. Це дає право продавати товар у всіх країнах ЄС без додаткової реєстрації.

Нотифікація проводиться один раз і без терміну придатності. Звіти з безпеки (Cosmetic Product Safety Report) рекомендується актуалізувати через кожні 3 роки, в кожному конкретному випадку в залежності від ситуації. Наприклад, були зміни в маркуванні або упаковці, змінювався інгредієнт і т.д. За великим рахунком це одноразова процедура.

Інформаційний файл продукту (PIF), спільно зі Звітом з безпеки продукту зберігається у Відповідальної Персони (Responsible Person) з будь-якої країни ЄС, і відповідальна персона контактує і "відстрілюється" у разі необхідності з Державними перевіряючими організаціями. Інформація про продукт повинна зберігатися протягом 10 років у Відповідальною Персони, після випуску останньої партії товару.

Згідно Регламенту ЄС № 1223/2009 (Regulation EC No 1223/2009) "косметична продукція" означає будь-яку речовину або суміш, призначені для нанесення на різні зовнішні ділянки людського тіла (епідерміс, система волосяного покриву, нігті, губи і зовнішні генітальні органи) або на зуби і на слизову оболонку ротової порожнини виключно або переважно з тим, щоб чистити їх, ароматизувати їх, змінювати їх зовнішній вигляд, захищати їх, зберігати їх в хорошому стані або коригувати запах тіл, наприклад:

  • креми, гелі, маски і масла для шкіри;
  • тональні основи і пудри;
  • парфуми і одеколони;
  • солі, піни, масла, гелі для душу і ванни;
  • тальк для тіла;
  • мило;
  • дезодоранти і антиперспіранти;
  • засоби для волосся;
  • засоби для нанесення макіяжу та для зняття макіяжу;
  • засоби для догляду за губами;
  • продукція по догляду за зубами і порожниною рота;
  • продукція по догляду за нігтями;
  • засоби для засмаги;
  • засоби для гоління;
  • продукція для інтимної гігієни зовнішнього застосування.
Відповідальний спеціаліст
Стоян Євгенія
Керівник відділу охорони праці та ліцензування
+38 093 111-75-48
syo@viconsult.com.ua
live:.cid.8e1b25d25b2b0870
Стоян Євгенія
Романюк Аліна
Помічник юриста відділу охорони праці та ліцензування
+38 063 335-33-95
ray@viconsult.com
live:.cid.8b4617f5f777fb4f
Романюк Аліна