Сертифікація (нотифікація, реєстрація) косметичних засобів в Європейському Союзі. Регламент ЄС № 1223/2009 (Regulation (EC) No 1223/2009) (PIF, CPSR, CPNP)
Вільний продаж косметичних продуктів на внутрішньому ринку Європейського Союзу дозволяється, якщо вони відповідають Регламенту (EC) № 1223/2009.
Основними вимогами Регламенту є:
- призначення відповідальної особи на території ЄС;
- формування PIF - файлу продукту (Product Information File);
- підготовка звіту про безпеку косметичної продукції - Cosmetic Product Safety Report;
- нотифікувати продукт на порталі CPNP.
Наша компанія пропонує комплекс послуг, з підготовки документів, проведення нотифікації, в тому числі і в призначення відповідальної особи на території Євросоюзу. За більш детальною інформацією звертайтеся за контактами вказаними на сайті.
CPNP - Cosmetic Products Notification Portal - інформаційна он-лайн система, створена в рамках виконання статті 13 Регламенту. Після проведення нотифікації, продукту присвоюється персональний номер, який простежується у всіх країнах Євросоюзу і є унікальним для конкретного продукту. Це дає право продавати товар у всіх країнах ЄС без додаткової реєстрації.
Нотифікація проводиться один раз і без терміну придатності. Звіти з безпеки (Cosmetic Product Safety Report) рекомендується актуалізувати через кожні 3 роки, в кожному конкретному випадку в залежності від ситуації. Наприклад, були зміни в маркуванні або упаковці, змінювався інгредієнт і т.д. За великим рахунком це одноразова процедура.
Інформаційний файл продукту (PIF), спільно зі Звітом з безпеки продукту зберігається у Відповідальної Персони (Responsible Person) з будь-якої країни ЄС, і відповідальна персона контактує і "відстрілюється" у разі необхідності з Державними перевіряючими організаціями. Інформація про продукт повинна зберігатися протягом 10 років у Відповідальною Персони, після випуску останньої партії товару.
Згідно Регламенту ЄС № 1223/2009 (Regulation EC No 1223/2009) "косметична продукція" означає будь-яку речовину або суміш, призначені для нанесення на різні зовнішні ділянки людського тіла (епідерміс, система волосяного покриву, нігті, губи і зовнішні генітальні органи) або на зуби і на слизову оболонку ротової порожнини виключно або переважно з тим, щоб чистити їх, ароматизувати їх, змінювати їх зовнішній вигляд, захищати їх, зберігати їх в хорошому стані або коригувати запах тіл, наприклад:
- креми, гелі, маски і масла для шкіри;
- тональні основи і пудри;
- парфуми і одеколони;
- солі, піни, масла, гелі для душу і ванни;
- тальк для тіла;
- мило;
- дезодоранти і антиперспіранти;
- засоби для волосся;
- засоби для нанесення макіяжу та для зняття макіяжу;
- засоби для догляду за губами;
- продукція по догляду за зубами і порожниною рота;
- продукція по догляду за нігтями;
- засоби для засмаги;
- засоби для гоління;
- продукція для інтимної гігієни зовнішнього застосування.