Реєстрація БАД.

Реєстрація БАД.

Компанія «Віконсалт» пропонує оперативну та професійну допомогу в отриманні дозвільної документації на дієтичні добавки, або як прийнято називати подібну категорію продукції - біологічно активні добавки (БАД)

...у нас у законодавстві використовується термін дієтична добавка, а не БАД. Необхідність реєстрації дієтичноъ добавки визначається її складом і застосуванням...

В українському законодавстві відсутнє таке поняття як БАД, а застосовується дієтична добавка.Дані харчові продукти призначені для збагачення раціону харчування окремими харчовими елементами або цілими комплексами біологічно активних речовин.

Види дієтичних добавок можуть бути як вітамінними, вітамінно - мінеральними або трав'яними добавками окремо та/або у поєднанні у формі пігулок, таблеток, порошків, що приймаються перорально разом з їжею, або додаються в їжу в межах фізіологічних норм, для додаткового в порівнянні зі звичайним харчуванням вживання цих речовин; дієтичні добавки також містять або включають різні речовини або суміші речовин, у тому числі протеїн, вуглеводи, амінокислоти, їстівні олії та екстракти рослинних та тваринних матеріалів, які вважаються необхідними або корисними для харчування та загального здоров'я людини.

БАД належать до категорії харчових продуктів та потрапляють під дію оновленого Закону про харчову продукцію. Відповідно до його вимог вітчизняні підприємства, що виробляють БАД, повинні впровадити на своєму виробництві систему управління якістю продукції згідно з принципами ХАСПП (детальніше – дивіться на сторінці ХАССП. Щодо імпортної продукції, то передбачено визнання сертифікатів, отриманих виробником продукції.

Оскільки зміни у законодавстві відбулися нещодавно, а законом встановлено термін впровадження нової системи від півроку до 4 років (для деяких видів підприємств), можна отримати інші документи, що підтверджують якість продукції.

Торговельні мережі і аптеки зацікавлені в закупівлях дієтичних добавок, якість яких має документальне підтвердження. Наша компанія може допомогти Вам з отриманням таких документів:

  • Протокол досліджень на партію продукції - підтверджує відповідність продукції діючої нормативної документації за показниками безпеки, зокрема вмісту важких металів і мікробіологічних показників. У разі імпорту БАД такий протокол видається на обсяг ввезеної партії продукції, а в разі вітчизняного виробництва - на певну кількість виробленої продукції.
  • Узгодження тексту етикетки - підтверджує правильність нанесеної інформації на упаковку та її відповідність законодавству на дієтичні добавки.
  • Звіт про віднесення продукції до дієтичних добавок - підтверджує що Ваша продукція не просто продукт харчування, а має властивості дієтичних добавок і можуть бути використані як додаткове джерело корисних речовин. Такий звіт вміщає в себе узгоджений текст етикетки на продукцію, що особливо актуально для виробників та імпортерів у разі виникнення питань про правильність маркування та обсягу інформації, який обов'язково потрібно відображати на етикетці.
  • Добровільний сертифікат відповідності - показує відповідність продукції вимогам безпеки згідно з чинними нормативними документом і видається компетентним акредитованим органом. Такий документ буде актуальний для підвищення престижності продукції при продажах, а також для імпортування продукції.

Для отримання таких документів необхідно надати зразки дієтичної добавки для випробувань, а також такі документи:

  • заява встановленого зразка;
  • рекомендації з використання (інструкція);
  • специфікація;
  • документи країни виробника, що засвідчують безпечність та якість об'єкта реєстрації;
  • нормативний документ та технічна документація , згідно з якою вироблено об'єкт;
  • дані про реєстрацію в країні-виробнику об'єкта реєстрації (для зарубіжної продукції) та перелік країн, де він зареєстрований;
  • за наявності, наукові звіти, протоколи досліджень та інша інформація щодо показників безпеки та якості об'єкта реєстрації.

Всі документи повинні бути надані у вигляді копій, нотаріальне засвідчення не обов'язкове. У разі, якщо копії зняті з оригіналів іноземною мовою, документи повинні бути перекладені на українську або російську.

Залежно від того чи є Ви виробником з конкретними метою і знанням справи, офіційним представником в Україні або ж просто підприємцем з ідеєю, яку Вам необхідно реалізувати, наша компанія так само пропонує супутні послуги з:

  • розробки рецептури для дієтичних добавок;
  • розробки та реєстрації Технічних умов (основного нормативного документа) для виробництва дієтичних добавок, з їх подальшим погодженням з відповідними органами виконавчої влади та реєстрацією;
  • отримання експертного висновку щодо визначення митного коду УКТЗЕД на продукцію, з метою проходження Вами надалі митного контролю при ввезенні продукції в Україну;
  • отримання відмовного листа (роз'яснення щодо необов'язкового проведення сертифікації продукції) - при ввезенні продукцію для митниці;отримання спеціальних рекомендацій про дію та склад добавки, якщо в її складі містяться речовини рослинного і тваринного характеру, на які відсутні українські нормативи і стандарти.

Переваги співпраці з нашою компанією:

  • Ми володіємо великим досвідом і знаннями процесу реєстрації;
  • Всі наші зобов'язання зазначаються в Договорі. Якісне та своєчасне виконання зобов'язань для кожного Замовника є основою нашої філософії, і відмінною характеристикою перед нашими конкурентами;
  • Завдяки дотриманню вимог законодавства і правильному поданням реєстраційних матеріалів - ми встановили хороші відносини з державними органами.
...Проведення сертифікації хоч і є добровільним, але дуже корисно для продажів, та ін., підтверджує якість та інші якості продукції...

Останні новини...

Ринок дієтичних добавок, що поставляються в Україну настільки насичений, що дуже важко розібратись, яка саме продукція є дієвою і безпечною. Саме тому експерти компанії 'ВіКонсалт' рекомендують отримувати підтверджуючі документи про відповідність українським нормам безпечності. Якраз за такими документами до нас звернулись імпортери дієтичної добавки 'Collango Collagen'. Ця продукція пройшла повноцінну експертизу на показники безпеки і отримала протоколи випробувань, що доводять - ця продукція якісна та безпечна.

ТОВ 'ТОТІСФАМА ГРУП' є одним із найбільших дистриб'юторів на ринку естетичної медицини з 2002 року. Підприємство звернулось з запитом про отримання звіту-протоколу про відношення продукції до дієтичної добавки з погодженням тексту етикетки на імпортний продукт для реалізації на території України. Завдяки спеціалістам компанії 'Віконсалт', документ був розроблений вчасно, професійно і з урахуванням всіх необхідних нормативів. Також споживач може бути впевненим в тому, що інформація на етикетці є достовірною та затвердженою компетентною лабораторією, а склад повністю відповідає дійсності.

Фармацевтична компанія «АТІС ФАРМА» є експертом з дистрибуції лікарських препаратів та виробів медичного призначення. Підприємство дуже відповідально ставиться до якості продукції, що постачається на ринок. І саме тому представники компанії звернулися до нас за допомогою в отриманні дозвільних документів на дієтичні добавки. Завдання було виконане вчасно і наразі споживач має можливість не розгубитися на широкому ринку продукції, обравши продукцію, безпечність якої підтверджено.

Відповідальний спеціаліст
Березовська Наталія
Керівник відділу з дозвільної документації, дієтичних добавок та дезінфекційних засобів
+38 044 228-61-84
+38 093 111-76-33
knv@viconsult.com.ua
viconsult_knv
Березовська Наталія
Любенко Олена
Спеціаліст у сфері дозвільної документації на дезінфекційні засоби та дієтичні добавки
+38 044 577-5777
+38 093 015-72-31
lev@viconsult.com.ua
live:.cid.73999563d8c07fb1
Любенко Олена
Дарчук Юлія
Керуючий партнер, директор ТОВ «Віконсалт Альянс», Керівник відділу дозвільної документації, стандартизації та сертифікації в Україні і в країнах ЄС
+38 093 469-39-69
julia@viconsult.com.ua
viconsult_julia
Дарчук Юлія