Реєстрація БАД.

Компанія «Віконсалт» пропонує оперативну та професійну допомогу в отриманні дозвільної документації на дієтичні добавки , або як прийнято називати подібну категорію продукції - біологічно активні добавки (БАД).

В українському законодавстві відсутнє таке поняття як «БАД», а вживається "дієтична добавка". Дані харчові продукти, призначені для прийому з метою збагачення раціону окремими харчовими або біологічно активними речовинами та їх комплексами.

Дієтична добавка - вітамінні, вітамінно - мінеральні або трав'яні добавки окремо та/або в поєднанні у формі пігулок, таблеток, порошків, що приймаються перорально разом з їжею чи додаються до їжі в межах фізіологічних норм, для додаткового, порівняно із звичайним, харчування, вживання цих речовин; дієтичні добавки також містять або включають різні речовини або суміші речовин, у тому числі протеїн, вуглеводи, амінокислоти, їстівні масла та екстракти рослинних і тваринних матеріалів, що вважаються необхідними або корисними для харчування та загального здоров'я людини.

Окрему увагу варто приділити такому виду продукції як фіточаї. Враховуючи, що за складом, показниками і призначенням вони так само несуть загальнооздоровчу або допоміжну функцію для організму людини, нормативно регламентується такий же їх порядок реєстрації, як і решти вищевказаних видів продуктів харчування.

Дієтичні добавки повинні відповідати вимогам наказу МОЗ № 1114 про затвердження Гігієнічних вимог до дієтичних добавок. Даний наказ визначає, яка інформація повинна бути вказана на етикетці дієтичної добавки, що не можна використовувати при рекламі добавки, а також дає перелік речовин, дозволених для виготовлення добавок.

Дієтичні добавки відносяться до категорії харчових продуктів, і потрапляють під дію оновленого Закону про харчової продукції. Згідно з його вимогами вітчизняні підприємства, що виробляють БАД, мають впровадити на своєму виробництві систему управління якістю продукції згідно принципам ХАСПП (більш детально - дивіться на сторінці гігієнічні висновки.)». Що відноситься імпортної продукції, то передбачено визнання сертифікатів, отриманих виробником продукції.

Так, як зміни в законодавстві відбулися недавно, а законом встановлено термін впровадження нової системи від півроку до 4 років (для деяких видів підприємств), можна отримати інші документи, що підтверджують якість продукції.

Торговельні мережі і аптеки зацікавлені в закупівлях продукції, якість якої має документальне підтвердження. Наша компанія може допомогти Вам з отриманням таких документів:

• Протокол досліджень на партію продукції - підтверджує відповідність продукції діючої нормативної документації за показниками безпеки, зокрема вмісту важких металів і мікробіологічних показників. У разі імпорту БАД такий протокол видається на обсяг ввезеної партії продукції, а в разі вітчизняного виробництва - на певну кількість виробленої продукції.
• Узгодження тексту етикетки - підтверджує правильність нанесеної інформації на упаковку та її відповідність законодавству на дієтичні добавки.
• Звіт про віднесення продукції до дієтичних добавок - підтверджує що Ваша продукція не просто продукт харчування, а має властивості дієтичних добавок і можуть бути використані як додаткове джерело корисних речовин. Такий звіт вміщає в себе узгоджений текст етикетки на продукцію, що особливо актуально для виробників та імпортерів у разі виникнення питань про правильність маркування та обсягу інформації, який обов'язково потрібно відображати на етикетці.
• Добровільний сертифікат відповідності - показує відповідність продукції вимогам безпеки згідно з чинними нормативними документом і видається компетентним акредитованим органом. Такий документ буде актуальний для підвищення престижності продукції при продажах, а також для імпортування продукції.

Для отримання таких документів необхідно надати зразки продукції для випробувань, а також такі документи:

• заява встановленого зразка;
• рекомендації з використання (інструкція);
• специфікація;
• документи країни виробника, що засвідчують безпечність та якість об'єкта реєстрації;
• нормативний документ та технічна документація , згідно з якою вироблено об'єкт;
• дані про реєстрацію в країні-виробнику об'єкта реєстрації (для зарубіжної продукції) та перелік країн, де він зареєстрований;
• за наявності, наукові звіти, протоколи досліджень та інша інформація щодо показників безпеки та якості об'єкта реєстрації.

Всі документи повинні бути надані у вигляді копій, нотаріальне засвідчення не обов'язкове. У разі, якщо копії зняті з оригіналів іноземною мовою, документи повинні бути перекладені на українську або російську.

Залежно від того чи є Ви виробником з конкретними метою і знанням справи, офіційним представником в Україні або ж просто підприємцем з ідеєю, яку Вам необхідно реалізувати, наша компанія так само пропонує супутні послуги з:

• розробки рецептури для дієтичних добавок;
• розробки та реєстрації Технічних умов (основного нормативного документа) для виробництва дієтичних добавок, з їх подальшим погодженням з відповідними органами виконавчої влади та реєстрацією;
• отримання експертного висновку щодо визначення митного коду УКТЗЕД на продукцію, з метою проходження Вами надалі митного контролю при ввезенні продукції в Україну;
• отримання відмовного листа (роз'яснення щодо необов'язкового проведення сертифікації продукції) - при ввезенні продукцію для митниці;отримання спеціальних рекомендацій про дію та склад добавки, якщо в її складі містяться речовини рослинного і тваринного характеру, на які відсутні українські нормативи і стандарти.

Переваги співпраці з нашою компанією:

• Ми володіємо великим досвідом і знаннями процесу реєстрації;
• Всі наші зобов'язання зазначаються в Договорі. Якісне та своєчасне виконання зобов'язань для кожного Замовника є основою нашої філософії, і відмінною характеристикою перед нашими конкурентами;
• Завдяки дотриманню вимог законодавства і правильному поданням реєстраційних матеріалів - ми встановили хороші відносини з державними органами.

ТОВ 'ТОТІСФАМА ГРУП' є одним із найбільших дистриб'юторів на ринку естетичної медицини з 2002 року. Підприємство звернулось з запитом про отримання звіту-протоколу про відношення продукції до дієтичної добавки з погодженням тексту етикетки на імпортний продукт для реалізації на території України. Завдяки спеціалістам компанії 'Віконсалт', документ був розроблений вчасно, професійно і з урахуванням всіх необхідних нормативів. Також споживач може бути впевненим в тому, що інформація на етикетці є достовірною та затвердженою компетентною лабораторією, а склад повністю відповідає дійсності.

Фармацевтична компанія «АТІС ФАРМА» є експертом з дистрибуції лікарських препаратів та виробів медичного призначення. Підприємство дуже відповідально ставиться до якості продукції, що постачається на ринок. І саме тому представники компанії звернулися до нас за допомогою в отриманні дозвільних документів на дієтичні добавки. Завдання було виконане вчасно і наразі споживач має можливість не розгубитися на широкому ринку продукції, обравши продукцію, безпечність якої підтверджено.