Организация регистрации дезинфицирующих сpедств

Организация регистрации дезинфицирующих сpедств

Для средств дезинфекции, которые ввозятся в Украину, или производятся в Украине, должна быть проведена государственная регистрация дезинфицирующих средств. Необходимость такой регистрации регламентируется постановлением КМУ № 908 от 3.07.2006 года.

Государственной регистрации (перерегистрации) подлежат средства, предназначенные для:

  • осуществления дезинфекционных мероприятий в очагах инфекционных болезней, заведениях здравоохранения, дошкольных учебных заведениях;
  • "Холодной" стерилизации изделий медицинского и специального назначения;
  • дезинфекции рук медицинского персонала;
  • профилактической дезинфекции жилых, производственных, учебных, санитарно-бытовых и других помещений, зданий и сооружений, объектов на территориях населенных пунктов, в местах массового отдыха и рекреационных зонах, местах для временного проживания;
  • (гостиницы, кемпинги, общежития и др.), на предприятиях торговли, общественного питания, транспорте;
  • промышленной дезинфекции;
  • мойки и очистки в быту и промышленности, имеющие дезинфицирующее действие;
  • дезинфекции воздуха в помещениях, воды (кроме питьевой), промышленных и бытовых стоков;
  • уничтожение переносчиков возбудителей инфекционных болезней (инсектицидные);
  • уничтожения синантропных насекомых в среде жизнедеятельности человека;
  • отпугивания насекомых;
  • уничтожение грызунов, являющихся источниками и переносчиками возбудителей инфекционных болезней;
  • деконтаминации кожи рук персонала предприятий пищевой и перерабатывающей;
  • промышленности, общественного питания, торговли;
  • достерилизацийной очистки изделий медицинского назначения;
  • контроля качества стерилизации и достерилизацийной очистки изделий медицинского назначения.

Свидетельство о регистрации дезинфицирующего средствa выдается на 5 лет, однако по желанию заказчика срок может быть сокращен.

Для проведения регистрации, необходим следующий пакет документов:

  • наименования средства (торговое наименование языке оригинала, английском и украинском языке);
  • наименование заявителя (адрес, телефон, телефакс, электронный адрес), для зарубежных заявителей - регистрационный номер, для отечественных - код согласно ЕГРПОУ;
  • наименование изготовителя (адрес, телефон, телефакс, электронный адрес), для зарубежных производителей - регистрационный номер, для отечественных - код согласно ЕГРПОУ;
  • состав средства, форма выпуска, упаковка;
  • назначения средств;
  • режим использования;
  • проект этикетки;
  • проект инструкции по использованию средств;
  • образецы средств;
  • для импортируемого средства - код согласно УКТВЭД;
  • для отечественного средства - код согласно ДКПП;
  • документ, удостоверяющий предоставление полномочий заявителю представлять интересы производителя (если заявитель не является изготовителем) по pегистрации дезинфицирующего средства.

При наличии:

  • паспорт безопасности на продукцию;
  • лабораторные исследования средства: токсикологические исследования, его спектральный анализ, физико-химические показатели, спектр антимикробного действия;
  • контракт, договор на поставку дезинфицирующих средств;
  • сертификаты качества, сертификаты ISO, CE;
  • декларации качества и соответствия;
  • регистрационное удостоверение или выписка из реестра в стране происхождения.

Регистрация дезинфицирующих средств: срок осуществления регистрации зависит от полноты комплекта документов и качества информации.

Специалисты компании «Виконсалт» предлагают рeгистрацию средств «под ключ».


Последние новости...

Еще одна компания-производитель дезинфицирующих средств - ООО 'Эко Эксперт' обратилась к нашим специалистам, с целью зарегистрировать свой новый продукт - 'DEZEX'. Соответствие продукта было подтверждено полученным заключением санитарно-эпидемиологической экспертизы и положительным решением о регистрации в Министерстве здравоохранения.

Компания 'Виконсалт' всегда рада сотрудничать с известными брендами. В этот раз мы работали с брендом 'Bioton Cosmetics'. Компания специализируется на изготовлении средств по уходу за кожей лица и волосами, и при производстве она использует только сертифицированные компоненты. Компания запустила новую линейку продукции – антисептические средства, которые сейчас набирают популярности во всем мире. Наша команда организовала исследование продукции и получила санитарно-гигиеническое заключение для компании 'Bioton Cosmetics'. После этого антисептики бренда 'Bioton Cosmetics' были внесены в реестр МОЗ. Теперь они имеют все разрешительные документы для продажи антисептиков в рознице.

АУЛЬСКАЯ хлоропереливная станция (АХПС) - единственное в Украине предприятие, которое специализируется на фасовке хлора для очистки питьевой воды и помогает жителям 23 областей Украины, Молдовы и Беларуси употреблять действительно чистую и безопасную воду. Недавно это предприятие обратилось к компании "Виконсалт" с целью вывода на рынок нового средства "АКВАДЕЗ". С нашей помощью было получено Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы на продукт и мы успешно зарегистрировали его в Реестре дезинфекционных средств МОЗ.

ООО "Харьковский завод средств индивидуальной защиты" - один из крупнейших производителей средств индивидуальной защиты (бронежилетов) для армейских, полицейских и гражданских потребностей. Предприятие обратилось в компанию "Виконсалт" по вопросу регистрации дезинфицирующего средства. Наши специалисты полноценно провели все этапы регистрации, действие которой подтверждено в открытом реестре Министерства здравоохранения.