Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами

Хозяйственная деятельность в сфере оптовой торговли лекарственными средствами в соответствии с законодательством Украины подлежит лицензированию.

Процесс получения данной лицензии представляет собой комплекс сложных и длительных процедур, требующих от лицензиата знаний, умений, навыков, а также времени.

Оптовая торговля лекарственными средствами – это деятельность по приобретению, хранению, транспортировке и продаже лекарственных средств из аптечных складов и баз другим субъектам оптовой или розничной торговли лекарствами.

Лицензиат обязательно должен предоставить органу лицензирования сведения, устанавливающие соответствие специалистов, материально-технической базы квалификационным и организационным требованиям.

В связи с этим получение лицензии на право оптовой торговли лекарственными средствами достаточно сложно, а осуществление деятельности по продаже медикаментов без наличия лицензии запрещается.

Производство деятельности по оптовой реализации лекарственных средств осуществляется через аптечные склады и базы.

Существует ряд законодательных требований, соблюдение которых необходимо для получения данного вида лицензии:

  • Наличие аптечного склада или базы общей площадью не менее 250 кв.м, с имеющимся оборудованием, которое обеспечит сохранность лекарств, их надлежащую транспортировку и торговлю;
  • Наличие специалиста с соответствующим образованием, непосредственно осуществляющим оптовую продажу лекарственных средств и наличие квалифицированного персонала в количестве, которое зависит от мощности аптечного состава;
  • Требования по надлежащему хранению лекарственных средств;

Срок действия лицензии не ограничен.

Процедура получения лицензии достаточно сложная, даже малейшая ошибка в документах приводит к отказу органа лицензирования в выдаче разрешительного документа. Поэтому советуем сразу обратиться к специалистам!

Читайте также:
Ответственный специалист
Кабанец Анна
Руководитель отдела регистрации удобрений, медизделий, лицензирования, штрихкодирования
+38 093 015-75-42
cav@viconsult.com.ua
live:.cid.aed4c235ee3348c6
Кабанец Анна
Михалык Мария
Юрист отдела регистрации удобрений, медизделий, лицензирования, штрихкодирования
+38 093 723-69-84
mmi@viconsult.com.ua
live:.cid.f906205f6e107f55
Михалык Мария