Що перевіряє МОЗ перед реєстрацією дезінфекційного засобу

11.03.2026 © VICONSULT

Перед тим як дезінфекційний засіб з’явиться на ринку України, він проходить процедуру державної реєстрації. Під час цієї процедури Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) оцінює не лише сам продукт, а й усю доказову базу щодо його безпечності та ефективності продукції відповідно Постанови № 863 «Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів».

Ось ключові аспекти, які перевіряються під час реєстрації дезінфекційних засобів:

1. Склад засобу

МОЗ аналізує якісний та кількісний склад дезінфекційного засобу:

✔ діючі речовини;

✔ допоміжні компоненти;

✔ їх концентрацію та допустимість використання.

2. Ефективність дії

Обов’язково перевіряються результати лабораторних досліджень, які підтверджують:

• бактерицидну, віруліцидну, фунгіцидну або іншу заявлену дію;

• ефективність проти конкретних груп мікроорганізмів;

• режими застосування (концентрація, час експозиції).

3. Безпечність для людини

Експерти оцінюють токсикологічні показники:

✔ можливий вплив на шкіру, слизові оболонки та дихальні шляхи;

✔ класи небезпеки;

✔ ризики для користувачів та персоналу.

4. Інструкцію із застосування

Перевіряється коректність та повнота інструкції: сфера застосування, способи використання, заходи безпеки, умови зберігання та утилізації.

5. Маркування та інформацію для споживача

МОЗ перевіряє, чи відповідає маркування вимогам законодавства:

• назва та призначення засобу;

• склад;

• виробник або імпортер;

• термін придатності;

• попереджувальні написи.

6. Документацію на продукт

До реєстрації подається пакет документів: методичні вказівки або інструкція щодо застосування, результати випробувань, звіти щодо безпечності та ефективності.

Важливо: реєстрація підтверджує, що дезінфекційний засіб відповідає вимогам безпечності та може застосовуватися за призначенням в Україні.

Якщо коротко — МОЗ оцінює три ключові речі: склад, ефективність та безпечність, а також перевіряє правильність інформації, яка буде доведена до користувача.

Підготуйте документи разом з фахівцями «ВіКонсалт» і будьте впевнені: Ваш дезінфекційний засіб пройде реєстрацію в МОЗ без зайвих складнощів.