Імпорт медичних виробів під час війни

 © VICONSULT

Імпорт медичних виробів під час війни

Війна, на жаль, вносить корективи абсолютно у всі сфери нашого життя. Ми маємо підлаштовуватися, оскільки зупинити всі економічні процеси не можемо, адже це завдасть непоправних збитків нашій державі. Однією із головних задач під час воєнного стану є забезпечення наших лікарень лікарськими засобами, медичними виробами для повноцінного лікування військових, цивільних. Під час війни неможливо дотримуватися бюрократичних процедур з отримання дозвільних документів. В першу чергу ми маємо подумати про швидкість, адже війна – це період, коли кожна година вартує життя, тому в інтересах держави, суспільства забезпечити безперебійне швидке постачання медичних виробів українських та іноземних виробників.

Відповідно під час війни повноцінний процес самодекларування та сертифікації медичних виробів забезпечити неможливо, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомила про те, що на час воєнного стану в Україні МОЗ не заперечує щодо ввезення на митну територію України, введення в обіг та/або експлуатацію, застосування за призначенням медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, медичних виробів для діагностики in vitro без виконання вимог технічних регламентів щодо медичних виробів, в тому числі для діагностики in vitro, та активних медичних виробів, які імплантують, що затверджені постановами КМУ від 02.10.2013 № 753, 754, 755.

Також допускається маркування таких медичних виробів та інструкції для застосування до них без дотриманням вимог Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної».

Слід також зазначити, що з 24 лютого банкам, за загальним правилом, забороняється здійснювати транскордонні перекази валютних цінностей, за винятком окремих операцій. До цих окремих операцій відноситься купівля резидентами України товару, що відносяться до переліку критичного імпорту. Цей перелік затверджений Кабінетом Міністрів України, постанова № 153 від 24 лютого 2022 року «Про перелік товарів критичного імпорту» . Відповідно до нього включені медичні вироби (в тому числі медичне обладнання, розхідні матеріали, засоби індивідуального захисту тощо) для того, щоб ми могли поповнити запаси або доставити в Україну ті медичні вироби, що зараз знаходяться у дефіциті.

Ми всі сподіваємось на швидке закінчення війни, а тому маємо готуватися до законного ввезення та реалізації медичних виробів після завершення цього складного періоду. Зараз є можливість підготуватися, це стосується медичних виробів 1 класу. Цей процес не займає багато часу і не потребує великих витрат, але значно пришвидшить проходження наступних процедур. Потрібно:

  1. Підготувати Декларацію виробника;
  2. Розробити Довіреність на уповноваженого представника виробника в Україні;
  3. Розробити Декларацію уповноваженого представника.

У такий складний час ми маємо допомагати одне одному, це стосується як громадян України, так і державних органів.

Автор
Кабанець Анна
Юрист відділу реєстрації добрив, медвиробів, ліцензування, штрихового кодування
+38 093 015-75-42
cav@viconsult.com
live:.cid.aed4c235ee3348c6
Кабанець Анна