Регистрация БАД.

Компания «Виконсалт» предлагает оперативную и профессиональную помощь в получении разрешительной документации на диетические добавки, или как принято называть подобную категорию продукции – биологически активные добавки (БАД)

...у нас в законодательстве используется термин диетическая добавка, а не БАД. Необходимость регистрации диетической добавки определяется ее составом и применением...

В украинском законодательстве отсутствует такое понятие, как БАД, а применяется диетическая добавка. Данные пищевые продукты предназначены для обогащения рациона питания отдельными пищевыми элементами или целыми комплексами биологически активных веществ.

Виды диетических добавок могут быть, как витаминными, витаминно-минеральными или травяными добавками отдельно и/или в сочетании в форме таблеток, таблеток, порошков, принимаемых перорально вместе с пищей, или добавляются в пищу в пределах физиологических норм, для дополнительного, по сравнению с обычными; диетические добавки также содержат или включают различные вещества или смеси веществ, включая протеин, углеводы, аминокислоты, съедобные масла и экстракты растительных и животных материалов, которые считаются необходимыми или полезными для питания и общего здоровья человека.

БАД относятся к категории пищевых продуктов и подпадают под действие Закона о пищевой продукции. В соответствии с его требованиями отечественные предприятия, производящие БАД, должны внедрить на своем производстве систему управления качеством продукции согласно принципам ХАСПП (подробнее – смотрите на странице ХАССП. Что касается импортной продукции, то предусмотрено признание сертифика>

Также 27 марта 2025 года вступил в силу Закон Украины № 4122-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины по усовершенствованию регулирования производства и обращения диетических добавок, урегулированию других вопросов в сфере здравоохранения» (принят 05.12.2024) добавки в обращение - за 10 рабочих дней до выпуска ее на рынок, новые требования к составу, маркировке и информации для потребителей.

Торговые сети и аптеки заинтересованы в закупках диетических добавок, качество которых имеет документальное подтверждение. Наша компания может помочь Вам с получением следующих документов:

• Подача сообщения о намерении введения в обращение диетической добавки.
• Протокол исследований на партию продукции - подтверждает соответствие продукции действующей нормативной документации по показателям безопасности, в частности содержания тяжелых металлов и микробиологических показателей. В случае импорта БАД такой протокол выдается на объем ввозимой партии продукции, а в случае отечественного производства – на определенное количество производимой продукции.
• Согласование текста этикетки - подтверждает правильность нанесенной информации на упаковку и ее соответствие законодательству на диетические добавки.
• Отчет об отнесении продукции к диетическим добавкам - подтверждает, что Ваша продукция не просто продукт питания, а обладает свойствами диетических добавок и могут быть использованы в качестве дополнительного источника полезных веществ. Такой отчет включает согласованный текст этикетки на продукцию, что особенно актуально для производителей и импортеров в случае возникновения вопросов о правильности маркировки и объема информации, который обязательно нужно отображать на этикетке.
• Добровольный сертификат соответствия - показывает соответствие продукции требованиям безопасности в соответствии с действующими нормативными документами и выдается компетентным аккредитованным органом. Такой документ будет актуален для повышения престижности при продажах, а также для импортирования продукции.

Для получения таких документов необходимо предоставить образцы диетической добавки для испытаний, а также следующие документы:

• заявление установленного образца;
• рекомендации по использованию (инструкция);
• спецификация;
• документы страны производителя, удостоверяющие безопасность и качество объекта регистрации;
• нормативный документ и техническая документация, согласно которой произведен объект;
• данные о регистрации в стране-производителе объекта регистрации (для зарубежной продукции) и перечне стран, где он зарегистрирован;
• при наличии, научные отчеты, протоколы исследований и другая информация по показателям безопасности и качеству объекта регистрации.

Все документы должны быть предоставлены в виде копий, нотариальное удостоверение не обязательно. В случае, если копии сняты с оригиналов на иностранном языке, документы должны быть переведены на украинский или украинский.

В зависимости от того являетесь ли Вы производителем с конкретными целью и знанием дела, официальным представителем в Украине или просто предпринимателем с идеей, которую Вам необходимо реализовать, наша компания также предлагает сопутствующие услуги по:

• разработка рецептуры для диетических добавок;
• разработки и регистрации Технических условий (основного нормативного документа) для производства диетических добавок с их последующим согласованием с соответствующими органами исполнительной власти и регистрацией;
• получение экспертного заключения по определению таможенного кода УКТВЭД на продукцию с целью прохождения Вами в дальнейшем таможенного контроля при ввозе продукции в Украину;
• получение отрицательного листа (разъяснение относительно необязательного проведения сертификации продукции) - при ввозе продукции для таможни; получение специальных рекомендаций о действии и составе добавки, если в ее составе содержатся вещества растительного и животного характера, на которые отсутствуют украинские нормативы и стандарты.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией:

• Мы обладаем большим опытом и знаниями процесса регистрации;
• Все наши обязательства указываются в Договоре. Качественное и своевременное исполнение обязательств для каждого Заказчика является основой нашей философии и отличной характеристикой перед нашими конкурентами;
• Благодаря соблюдению требований законодательства и правильному представлению регистрационных материалов – мы установили хорошие отношения с государственными органами.

...Проведение сертификации хоть и является добровольным, но очень полезно для продаж и др., подтверждает качество и другие качества продукции...

Рынок диетических добавок, поставляемых в Украину, настолько насыщен, что очень трудно разобраться, какая именно продукция является действенной и безопасной. Именно поэтому эксперты компании 'Виконсалт' рекомендуют получать подтверждающие документы о соответствии украинским нормам безопасности. Как раз за такими документами к нам обратились импортеры диетической добавки 'Collango Collagen'. Эта продукция прошла полноценную экспертизу на показатели безопасности и получила протоколы доказывающих испытаний - эта продукция качественная и безопасная.

ООО 'ТОТИСФАМА ГРУПП' является одним из крупнейших дистрибьюторов на рынке эстетической медицины с 2002 года. Предприятие обратилось с запросом о получении отчета-протокола про отношении продукции к диетической добавке, и согласованием текста этикетки на импортный продукт для реализации на территории Украины. Благодаря специалистам компании 'Виконсалт', документ был разработан вовремя, профессионально и с учетом всех необходимых нормативов. Также потребитель может быть уверен в том, что информация на этикетке является достоверной и утвержденной компетентной лабораторией, а состав полностью соответствует действительности.

Фармацевтическая компания 'АТИС ФАРМА' является экспертом по дистрибуции лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Предприятие очень ответственно относится к качеству поставляемой на рынок продукции. И именно поэтому представители компании обратились к нам за помощью в получении разрешительных документов на диетические добавки. Задача была выполнена своевременно и в настоящее время потребитель имеет возможность не растеряться на широком рынке продукции, выбрав продукцию, безопасность которой подтверждена.

Компания 'Виконсалт' завершила процедуру оформления разрешительных документов для новой диетической добавки. К нам обратилось ведущее фармацевтическое предприятие АО «Киевский витаминный завод», чтобы мы помогли с подготовкой документации для диетической добавки, которая является импортированной, однако дальнейшая вторичная упаковка происходит уже на территории Украины. Мы разработали четкий план для регистрации, предоставили консультацию по правильному оформлению ТУ, после чего оформили отчет-протокол об отношении продукции к диетической добавке с согласованием текста этикетки. «АЭвит Бьюти (AEvit BEAUTY)» успешно прошел испытание и уже в скором времени появится на украинском рынке! Такой подход позволяет не только контролировать качество продукции в соответствии с отечественными стандартами, но и создает дополнительную ценность внутри страны.