Внесение изменений в порядок регистрации изделий медицинского назначения

27 июня 2012 года вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины №548 от 20.06.2012, которое внесло изменения в порядок регистрации изделий медицинского назначения в Украине.

Были сделаны следующие изменения:

• - срок действия свидетельства стал бессрочным, ранее же срок составлял 5 лет.
• - теперь не требуется определять УКТВЭД код товара. Данный момент особо важен для импортеров, которые не раз сталкивались с несоответствием кодов между Свидетельством о регистрации и соображениями таможни.
• - для отечественной продукции, которая регистрировалась впервые, срок действия свидетельства увеличен с 1 года, до 2 лет. После, производитель обязан пройти квалификационные испытания, после чего Свидетельство становится бессрочным.
• - также в постановлении фигурирует такой термин как «квалификационные испытания».