Уряд пропонує спростити державну реєстрацію лікарських засобів, що мають відношення до об’єктів інтелектуальної власності

7 березня у Верховній Раді України зареєстровано законопроект «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо державної реєстрації лікарських засобів)». Ініціатором законопроекту виступив КМУ на чолі з Прем’єр-міністром України М.Я. Азаровим. Документом передбачено викласти у новій редакції ч. 14 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»: «Для державної реєстрації лікарських засобів, що базуються або мають відношення до об’єктів інтелектуальної власності, на які відповідно до законів України видано патент, заявники подають лист, в якому вказується, що права третьої сторони, захищені патентом або передані за ліцензією, не порушуються у зв’язку з реєстрацією лікарського засобу».

Тобто пропонується скасувати вимогу щодо подання заявниками засвідченої копії патенту або ліцензії, якою дозволяється виробництво та продаж зареєстрованого лікарського засобу.

У пояснювальній записці до законопроекту зазначено, що його прийняття сприятиме досягненню балансу між захистом прав інтелектуальної власності та можливістю підвищення доступу українців до лікарських засобів, особливо противірусних. Зазначимо, що згідно з розкладом пленарних засідань другої сесії Верховної Ради України VII скликання найближче з них має відбутися 19-22 березня 2013 р. Проте через блокування Верховної Ради України, нині невідомо, чи буде парламент повноцінно працювати у ці дні. www.apteka.ua