Регистрация БАД.

Регистрация БАД.

Компания «Виконсалт» предлагает оперативную и профессиональную помощь в получении разрешительной документации на диетические дoбавки, или как принято называть подобную категорию продукции – биологически активные добавки (БAД)

...у нас в законодательстве используется термин диетическая добaвка, а не БАД. Необходимость регистрации диетической добaвки определяется ее составом и применением...

В украинском законодательстве отсутствует такое понятие как БАД, а применяется диетическая дoбавка. Данные пищевые продукты, предназначены для обогащения рациона питания отдельными пищевыми элементами или целыми комплексами биолoгически активных веществ.

Виды диетических добавок могут быть как витаминными, витаминно - минеральными или травяными дoбавками отдельно и/или в сочетании в форме пилюль, таблеток, порошков, принимаемыми перорально вместе с пищей, или добавляемыми в пищу в пределах физиологических норм, для дополнительного по сравнению с обычным питанием употребления этих веществ; диетические дoбавки так же содержат или включают различные вещества или смеси веществ, в том числе протеин, углеводы, аминокислоты, съедобные масла и экстракты растительных и животных материалов, считающиеся необходимыми или полезными для питания и общего здоровья человека.

БАД относятся к категории пищевых продуктов, и попадают под действие обновленного Закона о пищевой продукции. Согласного его требованиям отечественные предприятия, производящие БАД, должны внедрить на своем производстве систему управления качеством продукции согласно принципам ХАСПП (более детально – смотрите на страничке ХАССП. Что касается импортной продукции, то предусмотрено признание сертификатов, полученных производителем продукции.

Так, как изменения в законодательстве произошли недавно, а законом установлено срок внедрения новой системы от полугода до 4 лет (для некоторых видов предприятий), можно получить другие документы, подтверждающие качество продукции.

Торговые сети и аптеки заинтересованы в закупках диетических добавок, качество которых имеет документальное подтверждение. Наша компания может помочь Вам с получением таких документов:

  • Протокол исследований на партию продукции – подтверждающий соответствие продукции действующей нормативной документации за показателями безопасности, в частности содержания тяжелых металлов и микробиологических показателей. В случае импорта БАД такой протокол выдается на объём ввозимой партии продукции, а в случае отечественного производства – на определённое количество произведенной продукции.
  • Согласование текста этикетки - подтверждает правильность нанесенной информации на упаковку и ее соответствие законодательству на диетические добавки.
  • Отчет об отнесении продукции к диетическим дoбавкам - подтверждает что Ваша продукция не просто продукт питания, а имеет свойства БАД и могут быть использованы как дополнительный источник полезных веществ. Такой отчет вмещает в себя согласованный текст этикетки на продукцию, что особенно актуально для производителей и импортеров в случае возникновения вопросов о правильности маркировки и объёма информации, который обязательно нужно отображать на этикетке.
  • Добровольный сертификат соответствия - показывает соответствие продукции требованиям безопасности, согласно действующим нормативным документом и выдается компетентным аккредитованным органом. Такой документ будет актуален для повышения престижности продукции при продажах, а также для импортирования продукции.

Для получения таких документов необходимо предоставить образцы диетической добавки для испытаний, а также такие документы:

  • заявление установленного образца;
  • рекомендации по использованию (инструкция);
  • спецификация;
  • документы страны производителя, удостоверяющие безопасность и качество объекта регистрации;
  • нормативный документ и техническая документация, согласно которой произведен объект;
  • данные о регистрации БАД в стране-производителе и перечень стран, где он зарегистрирован – для импортной продукции;
  • при наличии, научные отчеты, протоколы исследований и прочая информация относительно показателей безопасности и качества объекта регистрации.

Все документы должны быть предоставлены в виде копий, нотариальная заверка не обязательна. В случае, если копии сняты с оригиналов на иностранном языке, документы должны быть переведены на украинский или русский.

В зависимости от того, являетесь ли Вы производителем с конкретной целью и знанием дела, официальным представителем в Украине или же просто предпринимателем с идеей, которую Вам необходимо реализовать, наша компания так же предлагает сопутствующие услуги по:

  • разработке рецептуры для диетических добавок;
  • разработке Технических условий (основного нормативного документа) для производства БАД, с их последующим согласованием с соответствующими органами исполнительной власти и проведением регистрации;
  • получению Экспертного Заключения о таможенном коде УКТЗЭД на продукцию, с целью прохождения Вами в дальнейшем таможенного контроля при ввозе продукции в Украину;
  • получения отказного письма (разъяснения относительно необязательного проведения сертификации продукции) – при ввозе продукцию для таможни;
  • получению специальных рекомендаций о действии и составе БАД, если в её составе содержатся вещества растительного и животного характера, на которые отсутствуют украинские нормативы и стандарты.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией по регистрации БАД:

  • Мы обладаем большим опытом и знаниями процесса регистрации;
  • Все наши обязательства указываются в Договоре. Качественное и своевременное выполнение обязательств для каждого Заказчика является основой нашей философии, и отличительной характеристикой перед нашими конкурентами;
  • Благодаря соблюдению требований законодательства и правильному представлению регистрационных материалов – мы установили хорошие отношения с государственными органами и регистрация БАД проходит достаточно просто.
  • Процесс регистрации БАД организуют наши лучшие специалисты;
  • Нами была организована успешная сертификация БАД для нескольких десятков предприятий;
...Проведение сертификации хоть и является добровольным, но очень полезно для продаж, т.к. подтверждает качество и другие признаки продукции...

Последние новости...

Рынок диетических добавок, поставляемых в Украину, настолько насыщен, что очень трудно разобраться, какая именно продукция является действенной и безопасной. Именно поэтому эксперты компании 'Виконсалт' рекомендуют получать подтверждающие документы о соответствии украинским нормам безопасности. Как раз за такими документами к нам обратились импортеры диетической добавки 'Collango Collagen'. Эта продукция прошла полноценную экспертизу на показатели безопасности и получила протоколы доказывающих испытаний - эта продукция качественная и безопасная.

ООО 'ТОТИСФАМА ГРУПП' является одним из крупнейших дистрибьюторов на рынке эстетической медицины с 2002 года. Предприятие обратилось с запросом о получении отчета-протокола про отношении продукции к диетической добавке, и согласованием текста этикетки на импортный продукт для реализации на территории Украины. Благодаря специалистам компании 'Виконсалт', документ был разработан вовремя, профессионально и с учетом всех необходимых нормативов. Также потребитель может быть уверен в том, что информация на этикетке является достоверной и утвержденной компетентной лабораторией, а состав полностью соответствует действительности.

Фармацевтическая компания 'АТИС ФАРМА' является экспертом по дистрибуции лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Предприятие очень ответственно относится к качеству поставляемой на рынок продукции. И именно поэтому представители компании обратились к нам за помощью в получении разрешительных документов на диетические добавки. Задача была выполнена своевременно и в настоящее время потребитель имеет возможность не растеряться на широком рынке продукции, выбрав продукцию, безопасность которой подтверждена.

Ответственный специалист
Березовская Наталья
Руководитель отдела по разрешительной документации, диетическим добавкам и дезинфицирующим средствам
+38 044 228-61-84
+38 093 111-76-33
knv@viconsult.com.ua
viconsult_knv
Березовская Наталья
Дувинг Валерия
Помощник юриста отдела разрешительной документации, диетических добавок и дезинфекционных средств
+38 093 537-18-82
dvo@viconsult.com.ua
live:.cid.3b6ad7976d8e4ae8
Дувинг Валерия
Дарчук Юлия
Управляющий партнер, Руководитель отдела разрешительной документации, стандартизации и сертификации в Украине и в странах ЕС
+38 093 469-39-69
julia@viconsult.com.ua
viconsult_julia
Дарчук Юлия