Необхідність реєстрації виробників харчової продукції в FDA для експорту в США

Реєстрація виробників харчової продукції в FDA (U.S. Food and Drug Administration; укр. Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США) — це юридично обов’язкова процедура для будь-якого підприємства, яке планує постачати харчову продукцію на територію США. Її основною метою є гарантування безпеки продуктів, які надходять на американський ринок, та забезпечення прозорості ланцюга постачання.

Чи потрібна реєстрація в FDA саме Вашій компанії?

Реєстрація обов’язкова згідно з Законом про модернізацію безпеки харчових продуктів (FSMA). Всі підприємства, які виробляють, переробляють, пакують, продукти харчування, призначені для споживання в США, зобов’язані зареєструвати своє підприємство в базі даних FDA. Це стосується як великих виробників, так і малих підприємств, незалежно від обсягів експорту.

Наслідки відсутності реєстрації в FDA:

• Продукція не буде допущена до митного оформлення в США;
• Імпорт може бути заблокований на кордоні;
• Можливі фінансові втрати та репутаційні ризики.

Як проходить процес реєстрації в FDA?

Етап 1. Перед початком реєстрації заявнику потрібно підготувати:

1. Виписку та реквізити компанії;
2. Опис асортименту продукції, яка експортуватиметься, зі складом кожного продукту;
3. Приклад маркування продукції;
4. Контактні дані директора та відповідальної особи.

Етап 2. Подання на отримання DUNS-номеру підприємства за його відсутності.

DUNS-номер – це міжнародний 9-значний номер, що використовується для ідентифікації підприємства в США.

Етап 3. Заповнення та подання форми реєстрації разом із супроводжуючими документами.

Етап 4. Отримання реєстраційного номеру компанії в FDA.

За бажанням замовника додатково можна також отримати сертифікат, який підтверджуватиме реєстрацію.

Поради, які допоможуть Вашій компанії успішно пройти реєстрацію в FDA:

1. Починайте реєстрацію завчасно. Процес може тривати від трьох до семи тижнів (в залежності від наявності DUNS-номеру);
2. Перевіряйте точність усіх даних, адже помилки можуть призвести до відхилення заявки або невідповідності при ввезені продукції;
3. Підтримуйте актуальність реєстрації. Процедура вимагає щорічного її продовження.

Шукаєте надійного помічника для реєстрації? Спеціалісти ВіКонсалт допоможуть зареєструвати Вашу компанію в FDA без зайвих клопотів. Звертайтесь, аби отримати детальну консультацію.