Регламент 1907/2006/ЄС (хімічні речовини)

 © VICONSULT

Відповідно до Регламенту ЄС 1907/2006 (Regulation EU № 1907/2006) сертифікат REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals - реєстрація, оцінка, дозволи та обмеження для хімічних речовин) необхідний для вдосконалення та оптимізації існуючої законодавчої бази в сфері регулювання виробництва і обігу хімічної продукції на території ЄС. Згідно з регламентом, реєстрації підлягають хімічні речовини, що виробляються та імпортуються до ЄС в кількості більше 1 тони на рік.

Виробники та імпортери хімічних речовин або сумішей, що не є резидентами Європейського Союзу, не можуть самостійно зареєструвати хімічні речовини, лише за сприяння єдиного Уповноваженого представника, із чим вам також допоможуть спеціалісти "ВіКонсалт" . Тому заявниками можуть виступати:

  • Юридична особа, зареєстрована на території ЄС, що є імпортером речовини;
  • Фізична або юридична особа, яка є резидентом або зареєстрована на території ЄС, та виконує функції представника виробника речовини (Only Authorized Representative).

    • Зверніть увагу! Згідно з REACH реєстрації не підлягають суміші хімічних речовин, але обов'язково потрібно реєструвати всі хімічні речовини, що є в складі суміші.

    Ввезення хімічної продукції на територію ЄС без REACH реєстрації / сертифікації можливо тільки до 1 тони, в розрахунку на кожну хімічну речовину в складі товару, та при дотриманні таких умов:

  • хімічна речовина не є стійкою, біоакумулятивною і токсичною, не канцероген, не мутаген;
  • хімічна речовина внесена в список існуючих комерційних хімічних речовин Європи EINECS (European inventory of existing commercial chemical substances).

    • Речовини, повністю виключені з дії REACH:

  • радіоактивні хімічні речовини;
  • хімічні речовини, що знаходяться на зберіганні на митницях або переміщуються транзитом;
  • неізольовані проміжні речовини, які виробляються лише з метою перетворення в інший продукт;
  • деякі речовини й елементи, що використовуються в наукових дослідженнях;
  • відходи.

    • Речовини, звільнені від реєстрації:

  • речовини в продуктах харчування;
  • лікарські засоби;
  • 68 безпечних речовин із Додатку IV з Регламенту REACH;
  • речовини на основі природних матеріалів за умови, що вони не були хімічно модифіковані (мінерали, руди, природний газ, сира нафта, вугілля, кокс,..);
  • полімери (втім, мономери повинні бути зареєстровані).

    • Для REACH реєстрації в Європейському агентстві з хімічних речовин (ECHA) може знадобитися зразок суміші для ідентифікаційних аналізів, та обов’язковою є сплата мито за вступ до спілки, розмір якого визначається з огляду на розмір вашого підприємства та об’єму продажів. Реєстрація хімічної речовини неможлива без отримання Паспорту безпеки MSDS/SDS (material safety data sheet), для оформлення якого фахівцям "ВіКонсалт" знадобляться такі дані:

  • ідентифікація речовини та компанії-виробника;
  • ідентифікація небезпеки та контроль персонального захисту;
  • опис комбінації інгредієнтів;
  • заходи першої допомоги і пожежної безпеки при аварійних викидах;
  • дані по зберіганню речовини, її використанню, транспортуванню та утилізації;
  • стабільність, активність, фізико-хімічні властивості;
  • токсикологічну й екологічну інформацію.

    • Регламент CLP № 1272/2008 про класифікацію, маркування та упаковки хімічних речовин і сумішей вимагає включати в етикетку хімічної речовини:

  • назву хімічної речовини та ідентифікатор продукту;
  • ім'я, прізвище або найменування постачальника, адресу і номер телефону;
  • кількість хімічних речовин, що знаходяться в упаковці;
  • піктограми небезпеки, сигнальні слова і попередження.

    • Варто знати! Якщо Ваша компанія, як виробник готового продукту, закуповує компоненти для виробництва у сторонніх виробників, має сенс дізнатися про наявність у них REACH сертифікатів, які дадуть Вам право ввозити речовини під їх реєстрацію, без серйозних витрат з Вашого боку.

    Сертифікація хімічної речовини REACH відбувається в такі етапи:

    1. Пошук і отримання послуг Уповноваженого представника.

    2. Пошук речовини в каталозі EINECS.

    3. Підготовка та подання запиту на реєстрацію (Inquiry) в Європейському агентстві з хімічних речовин (ECHA).

    4. За необхідності - приєднання до системи спільної подачі даних (Joint Submission) з метою скорочення випробувань на тваринах і охорони навколишнього середовища. Процес залежить від характеру та кількості даної хімічної речовини.

    5. Отримання реєстраційного номера та паспорту MSDS / SDS на ввезення кожної хімічної речовини до ЄС, що входить до складу продукту. Наявність документа необхідно для вантажоперевезень, проходження митного контролю та торгових операцій.

    Після успішного оформлення сертифіката відповідності вимогам REACH ваша хімічна продукція заноситься до офіційного реєстру Європейського хімічного агентства. Сам паспорт безпеки хімічної речовини зберігається в уповноваженого представника на території ЄС, та запросити його можуть як державні контролюючі органи, так і споживачі, компанії-конкуренти, співробітники організацій по еко-безпеці.

    See also: