ISO 10012: Стандарт управління вимірюваннями. Чому критичний для лабораторій?

 © VICONSULT

Для лабораторій головним інструментом забезпечення точності показників є міжнародний стандарт ДСТУ ISO 10012:2005 «Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання».

На відміну від стандартів, що фокусуються на загальному менеджменті, ДСТУ ISO 10012:2005 зосереджений виключно на метрологічному підтвердженні.

Чим відрізняється ДСТУ ISO 10012:2005 від звичайної калібрування?

Калібрування- це разова технічна операція для конкретного приладу. Калібрування визначає співвідношення між значенням, яке показує прилад, і еталонним значенням.

ДСТУ ISO 10012:2005- це система управління. Стандарт встановлює вимоги до того, як підприємство повинно керувати своїми вимірювальними процесами та обладнанням. Система охоплює не лише прилади, а й методики вимірювань, програмне забезпечення та навіть те, як Ви зберігаєте ці самі протоколи калібрування.

Стандарт вимагає не просто реагувати на поломку приладу, а прогнозувати ризики. Якщо вимірювальне обладнання дає похибку, це може призвести до випуску браку. ДСТУ ISO 10012:2005 впроваджує систему контролю, яка мінімізує ймовірність отримання некоректних даних.

Для успішного впровадження стандарту лабораторія має зосередитися на трьох аспектах:

  • Метрологічне підтвердження: Перевірка того, чи відповідає прилад конкретним вимогам для конкретного завдання
  • Контроль процесів вимірювання: Моніторинг умов, у яких проводяться заміри.Контроль процесів вимірювання: Моніторинг умов, у яких проводяться заміри.Контроль процесів вимірювання: Моніторинг умов, у яких проводяться заміри.
  • Постійне вдосконалення: Регулярний аудит системи та коригувальні дії у разі виявлення відхилень

ДСТУ ISO 10012:2005 ефективно підсилює ДСТУ EN ISO 9001:2018 (менеджмент якості) та є логічним кроком для тих, хто готується до акредитації за ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019. Він заповнює прогалини в управлінні саме технічною частиною метрології.

Повний супровід від ViConsult: професійний старт, гарантований фініш

Author
Kateryna Vashchenko
Legal Assistant, Department of Licensing, Dietary Supplements and Disinfectants
+38 095 055-33-57
vkv@viconsult.com.ua
Kateryna Vashchenko