На лечебные устройства, эффективность которых не доказана, не выдадут патент?



В результате проверок аппаратов, на которые поступили жалобы, установлено, что использование таких лечебных устройств приводит к ухудшению состояния граждан, перехода болезней в хронические стадии.

В СМИ все чаще рекламируются различные чудо-устройства в результате применения которых больные «залечивают» себя до серьезных осложнений. Особое недоумение вызывает то, что большинство таких устройств являются запатентованным, когда патентовать фактически нечего и на практике такие изобретения не патентоспособные, отмечает Василий Пазиняк в пояснительной записке к проекту № 2546.

Всего в течение первых восьми месяцев 2012 г. в Гослекслужбу поступило 49 жалоб на такие приборы: аппарат «RT-2050»; аппарат «Небулайзер« Алтей »; аппарат - PANGAO, Пояс для похудения «WaisBelt», «Самоздрав»; «ECOPULSEKB-700»; «Домашний доктор»; «Терапевтическая система 1»; «Пояснично-надувной корсет»; «Хирургический аппарат»; «Чудо-пояс-корсет»; «МГ 30-40»; «Care Max»; Аппарат «Магнитер АМТ-02».

Предлагается внести изменения в Закон «Об охране прав на изобретения и полезные модели» и установить, что правовая охрана не распространяется на лечебные устройства, эффективность которых не доказана на базе проведенных отечественных исследований, и которые в процессе использования способны ухудшить состояние человека и на устройства, которые позиционируются как профилактические, диагностические и реабилитационные и исследования по эффективности которых в отечественной медицине не проведены.

Обязательным условием патентоспособности устройства, которое позиционируется как лечебное, профилактическое, диагностическое или реабилитационное являются проведенные отечественными медиками и учеными исследования, свидетельствующие о положительной динамике в лечении благодаря использованию такого устройства.

Во время проведения экспертизы заявки на получение патента эксперт может принять решение о недостаточности проведенных исследований, если такие исследования проводились менее чем на 1 тыс. пациентов или показатели положительной динамики составляют менее 60%, или положительная динамика незначительна и может быть отнесена к эффекту плацебо.

Если в Гослекслужбу поступила жалоба о том, что соответствующее устройство не соответствует заявленным характеристикам, а в ходе рассмотрения жалобы будет установлено, что исследование его эффективности отсутствуют или недостаточны, то патент на такое устройство может быть признан в судебном порядке недействительным. http://jurliga.ligazakon.ua